生物制劑研究員

工作地點：昆山

學歷要求：碩士

招聘人數：2

職位詳情：

崗位職責：

1.負責生物藥大分子制劑處方的研究及優化；
2.負責新制劑藥物的強制降解和穩定性研究；
3.收集輔料和包材的相關合規性支持文件，輔料與包材的篩選和相容性考察；
4.IND及臨床藥品的制劑生產；
5.為中試和GMP生產中的制劑灌裝提供專業建議和技術支持；
6.協助制定制劑研究的具體實施計劃并負責具體實施；
7.按照規范記錄實驗數據，撰寫實驗方案和技術報告等，必要時支持起草相關IND申報材料；
8.及時完成領導交代的其他任務

任職要求：

1.碩士學歷或以上，藥物制劑相關專業。
2.一年以上生物制劑研發或中試生產工作經驗，有凍干經驗者更優。
3.了解無菌制劑中國、美國及歐盟相關法律法規及指南。
4.熟悉文獻檢索和其他相關信息的查閱，了解藥品注冊申報。
5.熟悉office辦公軟件，能閱讀和起草專業英文文件者優先考慮。
6.具有較強的溝通、執行力，具有承擔一定壓力的能力，邏輯思維強。