臨床前項目經(jīng)理

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：碩士

招聘人數(shù)：1

職位詳情：

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)根據(jù)項目要求，尋找合適的CRO，考察CRO相關(guān)資質(zhì)，和CRO保持聯(lián)系，確定項目能夠順利有效展開的臨床前藥理、藥代和毒理承擔(dān)單位；
2. 能夠根據(jù)項目要求制定臨床前研究方案并實(shí)施，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施的細(xì)節(jié)運(yùn)行和數(shù)據(jù)報告相關(guān)的分析，報告和歸檔，以及項目可能的調(diào)整，取消和重啟，以及與合同相關(guān)的財務(wù)和法務(wù)交流和落實(shí)；
3. 負(fù)責(zé)臨床前藥理，藥代和毒理部分實(shí)驗方案的制訂并協(xié)助完成審核，確保實(shí)驗的結(jié)果的跟蹤和準(zhǔn)確可靠，以及保持與本公司不同部門的協(xié)同和溝通；
4. 負(fù)責(zé)跟蹤查閱國內(nèi)外類似藥物的文獻(xiàn)資料，對相應(yīng)資料和信息加以整理匯報；
5. 參與新藥研發(fā)立項調(diào)研論證，提出專業(yè)建議，并協(xié)助項目的最終優(yōu)化完善；
6. 負(fù)責(zé)對承擔(dān)項目單位試驗原始資料的審查工作，應(yīng)急突發(fā)事件處理和匯報，協(xié)助申報材料的藥理，藥代和毒理部分申報材料和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)備和合適，以及正式撰寫的準(zhǔn)備工作；
7. 崗位其他日常工作和上級交辦其他工作事項。

任職要求：

1. 碩士以上學(xué)歷，藥理和毒理相關(guān)專業(yè)，熟悉藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和毒理學(xué)研究，三年以上相關(guān)制藥工業(yè)界經(jīng)驗，有安評審批和相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 身體健康；
3. 主動，認(rèn)真，負(fù)責(zé)，仔細(xì)，堅守崗位；
4. 在上級的指導(dǎo)和指令下工作，任何時候有不清楚的地方要及時詢問上級意見；對于已經(jīng)熟悉的事項負(fù)有提醒上級的責(zé)任和義務(wù)，并具有團(tuán)隊合作精神；
5. 嚴(yán)格遵守公司的員工行為準(zhǔn)則，嚴(yán)格遵守安全制度，嚴(yán)格遵守保密制度。