生物質量分析經理
發布時間：2021-03-15工作地點：昆山
學歷要求：
招聘人數：1
職位詳情：
崗位職責：
1、負責協調生物研發質量研究及分析檢驗各類工作；
2、負責理化相關檢測方法開發；
3、負責抗體和蛋白項目的結構確認分析；
4、撰寫和審核藥品申報相關的資料和各方法SOP；
5、數據校對、文件審查、報告提交；
6、實驗方案審查；
7、完成交給的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，生物技術專業、藥學或醫藥化工專業或其他相關專業畢業；
2、至少5年以上抗體、蛋白相關的質量分析崗位工作經驗，管理崗位至少3年工作經驗；
3、擁有至少1個生物藥品IND相關申報的經驗；
4、具備獨立承擔抗體或蛋白藥理化檢測分析方法開發和方法學驗證；
5、具備熟練操作及運用計算機project軟件、Word、Excel軟件的能力；
6、具備良好的溝通和協調能力，具備良好的執行力；有較強的工作責任感和事業心；
7、具備良好的英文書寫和溝通能力優先；
8、熟悉藥典、GMP文件等法規文件；
9、有項目IND申報經驗。
