質(zhì)量研究員

工作地點：上海

學(xué)歷要求：本科

招聘人數(shù)：4

職位詳情：

崗位職責(zé)：

1.負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、分析方法開發(fā)、驗證方法書寫、方法學(xué)驗證與申報質(zhì)量書寫等相關(guān)工作；           

2.配合合成組進行合成反應(yīng)及產(chǎn)品質(zhì)量分析；                          

3.配合制劑組進行制劑處方前實驗與處方篩選工作；                    

4.完成部門內(nèi)常規(guī)分析工作。

任職要求：

1.本科或以上學(xué)歷，有機化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；             

2.五年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗 ，有新藥申報經(jīng)驗者分析經(jīng)驗者優(yōu)先；                                 

3.熟練掌握HPLC,GC,液質(zhì)聯(lián)用等儀器的操作與維護，能夠獨立設(shè)計實驗方案、開展試驗與書寫實驗報告；                              

4.熟悉ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉CDE指導(dǎo)原則，熟悉各國藥典；  

5.具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，團隊合作精神與良好的執(zhí)行力；