設備主管
發布時間:2021-03-15工作地點:昆山
學歷要求:大專
招聘人數:1
職位詳情:
崗位職責:
1. 全面負責車間工藝設備的生命周期管理工作,從參與設備的調研到設備的安裝、調試、驗證、運行維護及最后的報廢;
2. 負責或參與設備的URS起草或審核,保證其維護方便和備件的統一;
3. 設備采購后,負責與設備供應商的溝通協調,制定設備到貨計劃及安裝計劃;
4. 協調施工單位、設備供應商及使用部門負責對設備的安裝、定位及成品保護;
5. 負責組織設備的開箱驗收,資料的收集,組織設備的FAT、SAT等工作;
6. 負責協調供應商對設備的驗證調試工作,跟蹤處理過程中的技術問題;
7. 負責建立設備的維護保養及管理規程等相關文件;
8. 負責審核設備的調試驗證方案及報告;
9. 負責設備的零星技改工作及備品備件的管理工作;
10. 制定年度維護計劃和月度維護計劃,并組織實施;
11. 組織設備的驗收,協助固定資產的管理和盤點;
12. 負責組織設備工程師團隊建設,參與人員招聘及把關。
1. 學歷:大專或本科;
2. 專業:制藥機械、機電自動化、電氣或相關專業;
3. 工作經驗:五年及以上,其中從事醫藥設備崗位不低于三年,具備商業化生產經驗,熟悉固體制劑設備及無菌灌裝設備,包括鋁鋁包裝機、灌裝聯動線、滅菌柜、凍干機,了解生物原液設備;
4. 業務能力:
4.1. 熟悉藥廠現行GMP法規,有GMP審計經驗;
4.2. 參與從建設到運維階段的大部分生命周期工作;
4.3. 掌握常用辦公軟件,如CAD制圖、Office、Project等;
4.4. 動手能力強,執行能力強,責任心強,誠實敬業,能主動承受工作壓力;
4.5. 具備項目工程跟進、協調能力;
4.6. 良好的溝通能力和團隊精神。