臨床監查員/高級監查員(SCRA)
發布時間:2021-03-15工作地點:上海、重慶、長沙、沈陽、鄭州、西安
學歷要求:本科
招聘人數:10
職位詳情:
崗位職責:
1、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的倫理遞交和中心啟動工作;
2、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的監查工作;
3、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的中心關閉工作;
4、協助公司新藥臨床試驗項目中相關中心的合同簽署;
5、協助完成新藥臨床試驗的數據答疑工作;
6、協助項目經理管理和監察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對于合同規定的工作的執行
7、建立與各研究者、統計專家以及CRO公司的密切關系,并做好與各研究中心的溝通與協調工作,確保試驗符合GCP以及研究方案的要求;
8、嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表,確保臨床試驗保質保量地完成;
9、報告并協商解決在臨床試驗中發生的各種問題和嚴重不良事件;
10、負責對試驗藥品、物品、樣品、資料等的準備、發放和管理;
11、新藥項目的調研;
12、各種其他公司交辦的事項。
任職要求:
1、臨床醫學、生物學、臨床藥理學或藥學本科、或以上學歷;
2、2年以上CRA崗位工作經驗;
3、擁有腫瘤或血液學臨床研究經驗者優先;
4、具備良好的英文文獻閱讀能力;
5、具備良好的溝通和協調能力,具備良好的執行力;
6、工作責任感和事業心強。