2024年11月28日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（“國家醫(yī)保藥品目錄”），澤璟制藥自主研發(fā)的重組人凝血酶通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)保藥品目錄。2024年國家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起執(zhí)行。

        澤璟制藥董事長、總經(jīng)理盛澤林博士表示：感謝國家醫(yī)保局將重組人凝血酶納入國家醫(yī)保藥品目錄，作為目前國內(nèi)唯一采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶，其療效與安全性兼?zhèn)洌瑢⒂型麘?yīng)用于多科室手術(shù)止血場景中，將為外科手術(shù)止血領(lǐng)域提供新的用藥選擇。未來，公司將和各方緊密配合推進醫(yī)保政策落地，讓高質(zhì)量藥物盡快惠及更多患者。

關(guān)于重組人凝血酶
        重組人凝血酶是基于公司復(fù)雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是目前國內(nèi)唯一采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶，也是經(jīng)過科學(xué)和規(guī)范的III期臨床試驗并獲批上市的生物止血類產(chǎn)品。全球范圍內(nèi)僅有美國Recothrom為同類產(chǎn)品已經(jīng)在境外上市并銷售多年。
        當重組人凝血酶外用于出血部位時，可以有效地活化血小板和催化纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，這些是血液凝塊形成的必要步驟，從而達到有效止血的目的。重組人凝血酶具有高純度和高止血活性的特點，同時具有無病毒污染風(fēng)險、低免疫原性風(fēng)險等特點，能夠在有效止血的情況下，避免傳統(tǒng)生化制品的安全性隱患。重組人凝血酶由于其快速止血的特點和安全性上的優(yōu)勢，有望成為外科手術(shù)局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。
        根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）等公司的研究報告和國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，在過去五年中，中國外科手術(shù)臺數(shù)經(jīng)歷了較快的增長，由2016年的5,082.2萬臺增長到2020年的6,324.6萬臺，年復(fù)合增長率為5.6%；預(yù)計在未來，這一數(shù)字將保持平穩(wěn)增長，以9.8%的年復(fù)合增長率于2025年達到10,110.3萬臺并以4.9%的年復(fù)合增長率于2030年達到12,828.9萬臺。隨著中國手術(shù)臺數(shù)的增長，外科手術(shù)局部止血藥物市場亦將呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的增長，由2016年的63.1億元增長為2020年的70.7億元，年復(fù)合增長率為2.9%；預(yù)計在未來，外科手術(shù)局部止血藥物市場將持續(xù)增長，并于2025年及2030年分別達到123.5億元及161.6億元，年復(fù)合增長率分別為11.8%及5.5%。