2025年5月13日，澤璟制藥宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，公司遞交的鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請（NDA）獲得受理，這是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應癥。

關于鹽酸吉卡昔替尼
        鹽酸吉卡昔替尼（曾用名：鹽酸杰克替尼）是一種新型的JAK抑制劑，對JAK激酶的四個亞型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有顯著的抑制作用。吉卡昔替尼能夠有效抑制炎癥和抑制T細胞過度激活，亦能顯著增加真皮層的厚度和促進毛囊再生，增加毛囊密度。
        本次獲得NDA受理的適應癥是用于治療重度斑禿，是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應癥。在我國，目前尚無國產JAK抑制劑類藥物獲批用于治療重度斑禿。
        鹽酸吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應癥的NDA申請目前正在國家藥監局審批過程中。另外，鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個免疫炎癥性疾病的臨床研究。吉卡昔替尼片治療重度斑禿的III期臨床試驗、治療特發性肺纖維化的II期臨床試驗已取得成功。公司正在開展吉卡昔替尼片用于中重度特應性皮炎（III期）、強直性脊柱炎（III期）等自身免疫性疾病的臨床試驗。吉卡昔替尼片用于治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗已獲得批準。吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持。

關于斑禿（AA）適應癥
        斑禿（AA）是一種常見的炎癥性非瘢痕性脫發。本病臨床表現為頭皮突然發生的邊界清晰的圓形斑狀脫發，約半數患者反復發作，可遷延數年或數十年；嚴重者可致整個頭皮，甚至全身無毛發生長。本病可發生于任何年齡，中青年多見，無明顯性別差異。斑禿是全球發病率第二高的脫發癥狀，全世界大約有1.47億斑禿患者，中國患者約有400萬。斑禿患者病情可反復，影響患者外在形象美觀，會對患者的心理健康和生活質量產生嚴重的負面影響。該病的病因雖不完全清楚，但是有研究發現JAK-STAT信號通路在斑禿的發生過程中起關鍵作用。AA的治療目的是控制病情進展，促使毛發再生，預防或者減少復發，提高受試者生活質量。