2025年6月5日，澤璟制藥（688266.SH）宣布與全球領先的科技公司默克集團（Merck KGaA）達成合作協議，德國默克獲得澤璟制藥自主研發的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中華人民共和國境內（為本協議之目的，不包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區）的獨家市場推廣服務商。

        在滿足協議約定的條款下，澤璟制藥將獲得授權款總金額為最高人民幣25,000萬元，同時公司將根據協議約定按凈銷售額兩位數百分比向ATSA支付市場推廣服務費。雙方將整合默克全球化商業網絡與澤璟制藥的研發實力，加速填補國內甲狀腺癌術后精準管理藥物空白。
        默克中國醫藥健康董事總經理張巍表示：在中國，默克已深耕甲狀腺疾病領域近30年，我們的兩款甲狀腺藥物均屬于指南推薦的首選藥物類別，惠及了龐大的甲狀腺疾病患者群體。此次合作是默克在甲狀腺領域的商業化資源與本土創新力量的深度耦合，更是默克踐行‘齊心為病患’理念、積極改善患者生命的又一里程碑。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國大陸地區的獲批和上市將填補國內甲狀腺癌術后精準管理的藥物空白，為患者帶來全新的治療選擇。
        澤璟制藥董事長、總經理盛澤林博士表示：甲狀腺癌為中國最高發的惡性腫瘤之一，重組人促甲狀腺激素（rhTSH）上市后將為甲狀腺癌患者帶來有效的術后管理方案，填補國內臨床用藥空白。默克作為深耕中國多年的國際型藥企，具備優秀的商業化團隊和豐富的新藥推廣經驗，我們很高興能與默克達成此次合作，期待在雙方的合作之下，能夠加速重組人促甲狀腺激素的商業化進程，惠及廣大患者、滿足臨床需求。

        目前，中國患者仍長期依賴傳統“甲狀腺激素撤退療法”以提升體內TSH水平，從而面臨停藥所致的甲減癥狀和潛在的腫瘤增殖風險。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）是澤璟制藥自主研發的生物大分子藥物，其結構與人體內源性TSH的氨基酸序列完全一致。該藥物可在不停用甲狀腺激素的情況下快速提升體內TSH水平，通過與甲狀腺濾泡細胞或甲狀腺腫瘤組織上的促甲狀腺激素受體(TSHR)結合，刺激殘余甲狀腺組織和腫瘤組織增加攝碘和分泌甲狀腺球蛋白（Tg），提升術后復發監測靈敏度，并可用于分化型甲狀腺癌術后輔助放碘清甲治療。同類治療方案已在歐美市場廣泛應用。

        2024年6月，國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理注射用重組人促甲狀腺激素生物制品上市許可申請（BLA），目前處于藥品上市申請審評流程中。

關于默克

        默克是一家全球領先的科技公司，專注于生命科學、醫藥健康和電子科技三大領域。全球有超62,000名員工服務于默克，通過創造更加愉悅和可持續性的生活方式，為數百萬人的生活帶來積極的影響。2024年，默克在65個國家/地區的總銷售額達212億歐元。

        科學探索和負責任的企業精神一直是默克科技進步的關鍵，也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份，我們在全球都叫“默克”，僅美國和加拿大例外。默克的三大領域：醫藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中國已經有90余年發展歷史，目前擁有近4,500名員工，在北京、上海、無錫、蘇州、南通、香港等地擁有21家注冊公司。